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[자유 칼럼] 코로나 백신 개발 현황
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추천 5 | 조회 3,825 | 작성일 2020-08-20 23:18:02
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이번 칼럼에서는 각국의 코로나 백신 개발 현황에 대해 알아보려고 합니다. 

 

 

먼저 백신 개발 절차에 대해 짧게 소개하겠습니다.

 

백신 후보 물질이 개발되면 세포나 동물로 실험을 합니다.

그리고 동물 실험에서 유효성이나 안전성이 어느 정도 확인되면 사람에게 백신을 주입하는 임상 시험을 하게 됩니다.

 

백신이 실제로 정부 기관의 승인을 받고 판매되려면 3단계의 임상 시험을 거쳐야 합니다.

 

임상 1상 (Phase I)은 적절한 투여 용량이나 물질의 안전성을 확인하고, 부작용이 있는지 관찰하기 위한 것입니다.

보통 건강한 사람들에게 백신을 투여하고, 보통 20~80명을 대상으로 시행됩니다. 일반인이 참여하는 임상 시험 알바가 바로 임상 1상입니다.

 

임상 2상 (Phase II)은 환자들 100~300명을 대상으로 약물이나 백신이 효과가 있는지, 안전한지를 확인합니다.

 

임상 3상 (Phase III)은 1000~3000명이나 그 이상의 환자들에게 대규모 시험을 합니다. 기존 치료법과 비교해서 효과는 어떤지 확인하고, 플라시보 효과는 아닌지 가짜 약을 제공받은 사람들과도 비교합니다. 그리고 부작용과 안전성도 철저하게 모니터링합니다.

 

이렇게 3단계의 임상 시험을 통과하면 판매 승인을 받습니다.

 

임상 4상 (Phase IV)도 있지만 이건 판매 승인을 받은 뒤에 하는 추적 조사입니다.

 

COVID-19 백신은 현재 판매 승인을 받은 백신이 1종류, 임상 3상을 하고있는 백신이 8종류가 있습니다.

 

 

최근 뉴스에 많이 나오는 러시아 스푸트니크V 백신은 세계 최초로 정부 승인을 받았습니다.

하지만 고작 76명에게 임상 1,2상만 한 뒤 승인을 받았고, 

그 이후에 임상 3상을 진행하겠다고 해서 효과나 안전성에 대해 많은 의심을 받고 있습니다. 

 

미국 국립 알레르기/전염병 연구소 소장인 앤서니 파우치 박사는 "러시아가 백신의 효능과 안전성을 확실히 입증했는지 심각하게 의심스럽다"고 비판했습니다.

 

 

임상 3상에 있는 주목할만한 백신은 4종류입니다. 하나는 중국 시노팜에서 개발하는 백신이고, 나머지 3종류는 미국과 유럽에서 개발되고 있는 것들입니다. 

이 3종류의 백신들은 각각 모더나(미국), 화이자-바이오엔텍(미국-독일), 아스트라제네카(영국-스웨덴)에서 개발되고 있습니다.

 

미국 정부는 초고속으로 백신을 개발하고 공급하겠다는 뜻에서 Operation Warp Speed 라는 이름의 계획을 수립하고 모더나, 아스트라제네카, 존슨앤존슨 등 여러 기업들에 막대한 자금을 지원하고 있습니다. 현재까지 저 세 회사에만 2조 5000억원 이상을 지원한 것으로 알려져 있습니다.

 

 

중국 시노팜 산하 우한생물제품연구소에서 개발한 백신은 현재 UAE에서 3상 시험을 진행 중입니다.

8월 13일 미국의사협회 저널 (JAMA)에 올라온 논문에 따르면 1/2상에서 항체 생성과 경미한 부작용을 확인했다고 합니다.

시노팜 백신은 바이러스를 화학약품으로 처리해 독성을 없애는 고전적인 방법으로 개발되었다고 합니다.

만약 3상 시험을 통과할 경우 12월부터 공급될 것으로 보입니다.

 

 

모더나(Moderna)는 하버드대학교, MIT가 있는 미국 매사추세츠 주 케임브리지의 생명공학 기업입니다.

모더나는 미국 국립보건원과 협력해 백신을 개발했고, 7월 27일부터 미국에서 3만명 이상의 사람들을 대상으로 임상 3상에 들어갔습니다.

모더나가 개발한 백신은 코로나바이러스의 유전자(mRNA)를 주입해 면역 반응을 일으키는 원리입니다.

 

 

화이자(Pfizer)는 미국 뉴욕의 제약회사입니다. 독일 바이오엔텍과 협력해 백신을 개발하고 있고,

모더나와 똑같이 7월 27일에 3만명 이상을 대상으로 미국, 브라질, 독일 등에서 임상 시험을 시작했다고 합니다.

화이자의 백신도 모더나처럼 mRNA를 이용한 백신입니다.

 

모더나와 화이자의 백신은 임상 3상에서 긍정적인 효과를 보일 경우 10월~12월에 승인을 받을 수 있을 것입니다.

 

 

현재 백신 개발에서 가장 빠른 진척 속도를 보이고 있는 곳은 아스트라제네카입니다.

아스트라제네카는 영국 제약회사 제네카와 스웨덴 제약회사 아스트라가 합병하면서 만들어진 제약회사이고, 영국 옥스퍼드 대학교와 협력해서 백신을 개발하고 있습니다.

 

아스트라제네카 백신은 1/2상에서 안전하고 중대한 부작용이 없다는 것이 확인되었고, 빠르면 9월에서 10월에 긴급사용승인을 받을 수 있을 것으로 기대됩니다.

 

아스트라제네카의 백신은 안전한 침팬지 아데노바이러스에 코로나바이러스의 유전자를 넣는 바이러스 벡터 방식을 사용합니다. 아데노바이러스가 유전자를 운반하는 운반체 역할을 합니다.

 

 

이렇게 4종류의 백신이 현재 가장 유망하다고 평가받고 있지만, 임상 3상은 엄격하고 아주 오래 걸리기 때문에 반드시 성공한다는 보장은 없습니다. 만약 성공하더라도 생산량이 부족하기 때문에 올해 안에는 백신을 맞기 어렵습니다. 성공적으로 개발된 백신이 충분히 생산될 때까지는 방역 수칙을 준수하고 조심해야 합니다.

 

그래도 지금까지 위 백신들은 개발이 순조롭게 진행되고 있으니 희망을 가져도 될 거 같습니다.

 

읽어주셔서 감사합니다. 

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[L:3/A:362]
HoNey
계속 돌연변이가 나오고 있다니 '백신'이란 개념 자체가 의미가 있을지 모르겠네요
2020-08-20 23:58:35
추천0
[L:7/A:145]
인간맨
과연 나오기 전까지 얼마나 확산을 억제할지 궁금하네요.
2020-08-21 13:29:17
추천0
[L:11/A:192]
귀여운존재
변종도 막나영?
2020-08-21 22:32:29
추천0
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