셀트리온 '렉키로나' 해냈다..유럽 사용 권고, 수출길 '활짝'
셀트리온이 개발한 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 '렉키로나'의 수출 길이 열렸다. 치료제 수급에 어려움을 겪고 있는 유럽 시장에 먼저 공급될 것으로 보인다.
셀트리온은 26일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)이 렉키로나의 정식 품목허가에 앞서 먼저 사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 렉키로나 수출의 1차 관문을 돌파한 셈이다. 유럽 국가들은 정식 허가 전 유럽의약품청의 권고를 바탕으로 렉키로나를 사용할 수 있다.
유럽의약품청은 코로나19 치료제 사용이 시급한 유럽 개별 국가 방역당국이 '동정적 사용 프로그램'(Compassionate Use Program) 등을 통해 렉키로나 도입을 결정할 수 있게 전문의견 제시를 위한 검토 절차에 이달 초 착수했다.
이에 따라 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회(CHMP) 소속 전문가 그룹은 셀트리온이 제출한 렉키로나의 품질, 비임상 및 임상 데이터를 검토했다. 검토 결과 입원할 가능성이 높은 고위험군 코로나19 환자를 대상으로 렉키로나를 투여할 경우 중증 발전 비율을 낮추고 입원 비율을 줄일 수 있다고 판단했다.
셀트리온은 렉키로나의 신속한 글로벌 공급을 위해 이미 유럽 개별 국가들과 사전 협의를 진행하고 있다. 앞서 서정진 셀트리온 명예회장은 7개 나라와 렉키로나 수출을 협의하고 있다고 밝혔다.
좋은 뉴스네요
